Evidence Hub

Preliminary Data on the Efficacy and Safety of 9-month Treatment Regimes in Patients with Rifampicin-Resistant Tuberculosis in the Republic of Belarus

Н. В. Яцкевич, Э. Гурбанова, Геннадий Львович Гуревич, А. Ованнесян, А. В. Данькова, М. А. Тышко, Е. М. Скрягина

Рецепт, 2022

250 participants

Abstract

Введение. В Республике Беларусь в соответствии с рекомендациями ВОЗ разработаны и применяются модифицированные короткие режимы лечения (мКРЛ) пациентов с рифампицин-устойчивым туберкулезом (РУ-ТБ). Цель. Провести предварительную оценку эффективности и безопасности мКРЛ у пациентов с РУ-ТБ. Материалы и методы. Проведена предварительная оценка эффективности и безопасности мКРЛ длительностью 39 недель, содержащих бедаквилин, левофлоксацин, линезолид, клофазимин и циклосерин или деламанид, в когорте пациентов (n=250) с РУ-ТБ. Результаты. Из 250 пациентов, включенных в исследование с декабря 2019 г. по сентябрь 2020 г., 3 пациента были исключены из исследования, продолжили лечение по стандартной схеме, 91,1% (225/247) – имели бактериологически благоприятный исход, 3,6% – умерли, у 2,4% – зарегистрирована неудача в лечении, у 3,2% – потеря для последующего наблюдения. Из общего числа зарегистрированных 70 серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и нежелательных явлений особого интереса (НЯИ) 53 разрешилось, в 8 случаях достигнуто улучшение состояния, 9 пациентов умерло. В 2 случаях смертельный исход был связан с прогрессированием ишемической болезни сердца и сердечной недостаточностью и, возможно, с лечением. В 7 случаях смертельный исход не был связан с лечением: в 3 случаях пациенты умерли от онкологического заболевания, в 1 – от тяжелой открытой черепно-мозговой травмы, в 1 – от ВИЧ-ассоциированного энцефалита, в 1 – от пневмонии, ассоциированной с инфекцией COVID-19, в 1 – от…

How strong is the evidence?

Evidence Hub reads this as a cohort study, done in people. Its evidence level is 3 of 5 (Moderate · trial / cohort / secondary analysis). Trials without a large randomized design, cohorts and secondary analyses give moderate evidence. Reported size: 250 participants or records.

How the five levels of evidence work. The level is assigned automatically from the abstract and can be wrong, so check the paper.

Read the paper

Related studies

Go deeper in Evidence Hub

Evidence Hub adds a study data sheet (design, sample size, evidence level, key numbers), an AI summary and a chat grounded in the paper's text.

Open this study Sign up free