Changes in renal function during oral administration of fosravuconazole L-lysine ethanolate (NAILIN® Capsules) in 30 sample sets from 30 patients
Abstract
日臨皮会誌：41 (3) ， 451-458， 2024 (令和6) • 451 ホスラブコナゾール内服中の腎機能の検討 はじめに ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物 (ネイリン ® カプセル) (以下ホスラブコナゾール) は，2018年に発売された新規トリアゾール系経口 爪白癬治療薬である．爪白癬患者が1日1回1カプ セルを12週間連続で内服することで，国内第III 相臨床試験では内服開始48週後の完全治癒率は 59.4％であった 1) ．肝臓で代謝されるため，これま で腎機能への影響についてはほとんど検討されて いないが，唯一存在する奥野らの報告によると 2) ， ホスラブコナゾール内服中に92例中12例 (13％) に腎機能低下がみられ，原因としてシトクロム P450 (CYP) 3Aで代謝される併用内服薬が影響 した可能性が示唆されている．また，国内第III 相臨床試験でも，血清Cr値 (以下s-Cr) の増加を 認めたのは101例中1例と稀である 1) ．今回，われ われは，当クリニックにおいて爪白癬患者に対し 石田 久哉 1) Ishida Hisaya，髙橋 直生 2) Takahashi Naoki 法木 左近 3) Noriki Sakon 1)いしだ皮膚科クリニック 2)福井大学 医学系部門 腎臓病態内科学分野 3)福井県立大学 看護福祉学部 別刷請求先：石田 久哉 いしだ皮膚科クリニック 〒916-0041 福井県鯖江市東鯖江1丁目3-15 2023年8月21日受付，2024年1月11日掲載決定 要 旨 ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物 (ネイリン ® カプセル) (以下ホスラブコ ナゾール) による腎機能障害は稀とされている．当クリニックで，2020年6月から2022年3 月までに，爪白癬に対してホスラブコナゾールを12週間内服した30症例の血清クレアチニ ン値 (以下s-Cr) を4週間ごとに検討した．s-Crは内服開始時と比較し，4週後の全例，8週 後の1例以外，12週後の3例以外で上昇し，いずれの週も開始時に比べ有意に高値であった (p<0.001)．s-Crの変化量は，4週後で平均0.1 mg/dLの上昇があり，8週後，12週後も同様 の値で推移した．一方，推算糸球体濾過量 (以下eGFR) も，同様な結果であり，4週後の 変化量で平均 8.4 mL/min/1.73m 2 の低下であった．1例のみシスタチンCによる腎機能評 価を行い，やはり腎機能は低下していた．4週後のeGFR変化量・率と年齢・性別に相関は なく， 性差も認めなかった．しかし4週後のeGFR変化量のみ， 内服開始時の腎機能(eGFR) と有意な相関を認めた (p<0.005)．内服終了から12週間後に追加内服した5症例について 初回内服終了時と追加内服開始時の腎機能を比較したところ，無治療期間で有意な改善を 認め (p<0.05)，追加内服開始時の腎機能は初回内服開始時まで改善していた． ホスラブコナゾールによる腎機能障害は，年齢や性別と関連なく生じ，内服終了後，無 治療で腎機能が回復している点から，詳細な機序は不明であるが，一過性，かつ，可逆性 の変化と考えられた．本剤使用中にs-Crが上がっても，慎重に経過を観察することで12週 間の治療は可能である．
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